Зображення: Getty Images
Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) оголосило про загальнонаціональне відкликання понад 580 000 флаконів ліків від кров'яного тиску після того, як тести виявили сліди канцерогенної хімічної речовини в певних партіях. Препарат, празозину гідрохлорид, розповсюджувався у формі капсул по 1 мг, 2 мг та 5 мг компаніями Teva Pharmaceuticals та Amerisource Health Services.
Експерти у сфері охорони здоров’я закликають пацієнтів не припиняти прийом ліків різко, оскільки неконтрольований артеріальний тиск може бути небезпечним. Натомість споживачам слід перевірити номер партії на флаконах з рецептом та звернутися до лікаря або фармацевта, якщо їхні ліки є у списку відкликаних.
FDA стверджує, що проблема пов’язана з домішками нітрозамінів, класом сполук, пов’язаних із підвищеним ризиком раку при тривалому впливі. Ось усе, що потрібно знати про відкликання ліків від кров’яного тиску, на які препарати це впливає, та які кроки пацієнти повинні зробити далі.
Які ліки від кров'яного тиску були відкликані?
Відкликання стосується капсул празозину гідрохлориду дозуванням 1 мг, 2 мг та 5 мг, що розповсюджуються по всій країні під маркою Teva Pharmaceuticals. Відкликання торкнулося понад 580 000 флаконів з термінами придатності з квітня 2026 року по вересень 2027 року. Препарат, який часто використовується для лікування високого кров'яного тиску та симптомів, пов'язаних з посттравматичним стресовим розладом (ПТСР), було знято з продажу через побоювання щодо забруднення.
Пацієнти можуть перевірити, чи підлягає їхній рецепт відкликанню, перевіривши номери партій, зазначені в офіційному повідомленні FDA про відкликання. Якщо буде виявлено збіг, FDA рекомендує звернутися до медичного працівника, перш ніж вносити будь-які зміни до ліків.
Чому було відкликано цей препарат для лікування кров'яного тиску?
За даними FDA, препарат містив «вище допустимих лімітів споживання» нітрозамінової сполуки під назвою N-нітрозопразозин домішка C — частини класу хімічних речовин, пов’язаних із підвищеним ризиком раку. Відкликання було офіційно класифіковано як II клас, що означає, що потенціал серйозної шкоди вважається незначним, але все ще викликає медичне занепокоєння.
Хоча класифікація відкликання препарату за класом II FDA означає, що більшість людей навряд чи відчують серйозні наслідки, агентство попереджає, що можуть виникнути «тимчасові або медично оборотні несприятливі наслідки для здоров’я». Teva зазначила, що альтернативні методи лікування гіпертонії залишаються широко доступними, і підтвердила свою відданість контролю якості, заявивши: «Існує багато альтернативних методів лікування, доступних для пацієнтів».
«Teva надає пріоритет безпеці пацієнтів та якості продукції на кожному етапі життєвого циклу ліків».
Сполука, домішка N-нітрозопразозину C, може утворюватися під час виробництва або зберігання.
